潔凈區(qū)空間消毒滅菌常用的殺孢子劑

殺孢子劑可用于潔凈室表面和設(shè)備的消毒，適用領(lǐng)域包括制藥、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)產(chǎn)品生產(chǎn)、化妝品生產(chǎn)以及保健品生產(chǎn)?？臻g專用殺孢子劑是將一定空間內(nèi)所有的微生物（包括細(xì)菌、芽孢在內(nèi)）全部殺死的處理過程叫做空間滅菌?？臻g滅菌的方法包括“物理方法”和“化學(xué)方法”，其中化學(xué)方法中要用到殺菌消毒劑，這種用在空間滅菌的殺菌消毒劑稱為“空間殺孢子劑”。他是殺菌效力更高級別的消毒殺菌劑。

殺孢子劑定義與來源

殺孢子劑是個(gè)舶來詞，是英文Sporicide的翻譯。在歐美等西方發(fā)達(dá)國家，制藥潔凈區(qū)需要進(jìn)行嚴(yán)格滅菌，用來進(jìn)行滅菌的化學(xué)藥劑稱為化學(xué)滅菌劑-chemisterilants，而化學(xué)滅菌劑的效用標(biāo)準(zhǔn)就是能夠殺滅抗性最高的生物體—芽孢（Spores），所以化學(xué)滅菌劑常稱為Sporicide。由于中國的制藥工業(yè)來自美國與歐盟標(biāo)準(zhǔn)，所以制藥工業(yè)同時(shí)將Sporicide這個(gè)詞引入，將其翻譯為“殺孢子劑”。 

Spores可以翻譯成芽孢，也可以翻譯成孢子。芽孢和孢子都是微生物的一種形態(tài)，但嚴(yán)格來說兩種是不同的物質(zhì)。芽孢是細(xì)菌的休眠體，具有的物理和化學(xué)抗性，在不利的條件下能存活數(shù)年。而孢子是指蕨類植物，藻類植物，苔蘚植物，真菌等產(chǎn)生的繁殖器官，在微生物學(xué)上主要指真菌孢子。
  所以Spores準(zhǔn)確來說應(yīng)叫“殺芽孢劑”而不是“殺孢子劑”，但由于真菌（霉菌）孢子也是制藥車間需要嚴(yán)格控制的微生物體，長期下來，“殺孢子劑”就成為了約定俗成，也是目前制藥等行業(yè)內(nèi)的常用名稱。

殺孢子劑應(yīng)用領(lǐng)域

殺孢子劑可用于潔凈室空間和生產(chǎn)設(shè)備的消毒、滅菌，適用制藥、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)產(chǎn)品生產(chǎn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、化妝品生產(chǎn)以及保健品生產(chǎn)，以及試驗(yàn)動(dòng)物研究設(shè)備在內(nèi)的各種研究設(shè)備的消毒。空間殺孢子劑也可安全的用于不銹鋼、鋼、塑料、玻璃、地板、墻壁等各種表面的消毒、滅菌。

比如：

1.制藥企業(yè)GMP車間、潔凈車間；

2.化妝品、保健品凈化車間；

3.食品、飲料行業(yè)(包括CIP滅菌清洗)；

4.電子產(chǎn)品、半導(dǎo)體、光電子、精密制造、生物工程、航天航空等行業(yè)；

5.醫(yī)療、手術(shù)室等高滅菌要求場所。

殺孢子劑主要產(chǎn)地
  美國：主要產(chǎn)復(fù)合型過氧乙酸（過氧乙酸和過氧化氫復(fù)合），典型代表美國等。

歐盟：主要產(chǎn)過氧化氫銀離子殺孢子劑（新一代殺孢子劑），典型代表德國、瑞士等。
殺孢子劑主要類型及其優(yōu)缺點(diǎn)
  強(qiáng)氧化劑對微生物的殺滅效力強(qiáng)，因?yàn)閺?qiáng)氧化劑能夠破壞或分解細(xì)胞壁，迅速擴(kuò)散進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，氧化細(xì)胞內(nèi)酶或RNA、DNA，從而菌原體死亡。過氧化氫和過氧乙酸是強(qiáng)氧化劑中的典型代表，也是構(gòu)成殺孢子劑的主要成分。殺孢子劑大致分類如下：
1、季銨鹽類
  高濃度凝固蛋白，低濃度抑制細(xì)菌代謝。有殺菌濃度，毒性和刺激性小，無漂白及腐蝕作用，無臭、穩(wěn)定、水溶性好等優(yōu)點(diǎn)。但殺菌力不強(qiáng)，尤其對芽胞效果不佳，受有機(jī)物影響較大，配伍禁忌較多，為其缺點(diǎn)。國內(nèi)生產(chǎn)有新潔爾滅，消毒寧（度米蒼）和消毒凈，以消毒寧殺菌力較強(qiáng)，常用濃度0.5～1.0‰，可用于皮膚，金屬器械，空間等消毒。不宜作排泄物及分泌物消毒用。 
2、烷基類
 （1）福爾馬林  為34～40%甲醛溶液，有較強(qiáng)大殺菌作用。1～3%溶液可殺死細(xì)菌繁殖型，5%溶液90分鐘或殺死芽胞，室內(nèi)熏蒸消毒一般用20ml/m3加等量水，持續(xù)10小時(shí)，消除芽孢污染，則需80ml/m324小時(shí)，適用于皮毛、人造纖維、絲織品等不耐熱物品。因其穿透力差，刺激性大，故消毒物品應(yīng)攤開，房屋須密閉。 
 （2）戊二醛  作用似甲醛。在酸性溶液中較穩(wěn)定，但殺菌效果差，在堿性液中能保持2周，若提高殺菌效果，故通常2%戊醛內(nèi)加0.3%碳酸氫鈉，校正pH值為化合物(殺菌效果增強(qiáng)，可保持穩(wěn)定性18個(gè)月。無腐蝕性，廣譜、速效、高熱、低毒等優(yōu)點(diǎn)，可廣泛用于殺細(xì)菌，芽胞和病毒消毒。不宜用作皮膚、粘膜消毒。 
 （3）過氧乙酸  亦名過氧醋酸，為無色透明液體，易揮發(fā)有刺激性酸味，是一種速效消毒劑，易溶于水和乙醇等有機(jī)溶劑，具有漂白的腐蝕作用，易揮發(fā)的刺激性酸味，是一種高效速效消毒劑，易溶于水和乙醇等有機(jī)溶劑，具有漂白和腐蝕作用，性不穩(wěn)定，遇熱、有機(jī)物，重金屬離子、強(qiáng)大堿等易分解。0.01～0.5%，0.5～10分鐘可殺滅細(xì)菌繁殖體，1%5分鐘可殺滅芽胞，常用濃度為0.5～2%，可通過浸泡、噴灑、擦抹等方法進(jìn)行消毒，在密閉條件下進(jìn)行氣霧（5%濃度，2.5ml/m2）和熏蒸(0.75～1.0g/m3)消毒。
  過氧乙酸+過氧化氫優(yōu)點(diǎn)是時(shí)間較早，生產(chǎn)廠家較多（多集中于美國）、銷售途徑覆蓋較全易于購買，藥劑對細(xì)菌芽孢等微生物具有高效殺滅作用；其缺點(diǎn)是過氧乙酸具有毒性和致癌效應(yīng)，具有刺鼻性氣味，對操作人員身體危害很大，且過氧乙酸腐蝕性沒有得到嚴(yán)格控制，對設(shè)備表面的腐蝕性較大。
3、過氧化氫銀離子復(fù)合型類  
  過氧化氫銀離子復(fù)合型空間殺孢子劑過氧化氫是一種強(qiáng)氧化劑，釋放的氧分子能穿透和破壞微生物的細(xì)胞壁和細(xì)胞膜，進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部使其關(guān)鍵性功能成分（例如：DNA和酶）將微生物的酶系統(tǒng)氧化，妨礙細(xì)菌(酶)的基本的新陳代謝功能或影響他們的隔膜結(jié)構(gòu)從而導(dǎo)致細(xì)胞死亡。對微生物細(xì)胞內(nèi)所有成分的破壞都是不可逆轉(zhuǎn)的，這就保證了殺菌的效果，同時(shí)更重要的是，由于這種機(jī)理也保證了微生物不會產(chǎn)生耐藥性。因?yàn)槠錃⒕ЯΩ?、安全無殘留、無色無味無毒性等特點(diǎn)，過氧化氫類消毒劑在實(shí)際生產(chǎn)中得到廣泛應(yīng)用、過氧化氫銀離子空間殺孢子劑。
  由過氧化氫和極其痕量的銀離子組成的兩相復(fù)合型物質(zhì)，解決了過氧化氫不穩(wěn)定的化學(xué)特性，對腐蝕性進(jìn)行了嚴(yán)格控制，同時(shí)增加了殺菌效力，屬于新一代生態(tài)型殺孢子劑。過氧化氫銀離子（Oxytech）優(yōu)點(diǎn)是無色無味，無毒無殘留，能夠高效殺滅包括細(xì)菌芽孢在內(nèi)的所有類型微生物，且對人體無任何毒性危害，其腐蝕性得到嚴(yán)格控制，對金屬等材料基本無腐蝕；其缺點(diǎn)是由于生產(chǎn)工藝要求高，目前僅有德國部分企業(yè)具有生產(chǎn)實(shí)力，目前以**的潔凈區(qū)專用殺孢子劑為代表。