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哪些因素會(huì)直接影響過氧化氫空間滅菌器的實(shí)驗(yàn)效果
發(fā)布時(shí)間： 2020-08-20 點(diǎn)擊次數(shù)： 771次首先，過氧化氫空間滅菌器目標(biāo)環(huán)境的溫度不均勻，可能會(huì)造成滅菌氣體在表面產(chǎn)生凝結(jié)。一般溫度±2.5℃是能被接受的范圍。需要注意的是那些環(huán)境中的高溫表面，例如，凍干機(jī)、灌裝機(jī)等設(shè)備的CIP/ SIP功能，會(huì)造成局部表面的高溫，需要待這些位置冷卻（一般低于40℃）才能進(jìn)行過氧化氫滅菌。另外，高溫會(huì)由于熱輻射改變環(huán)境中氣流的狀態(tài)，使得局部的過氧汽化氣體無法到達(dá)這些部位。其二，若目標(biāo)環(huán)境的初始相對(duì)濕度過高，環(huán)境能容納和吸收的水分只需很少就能達(dá)到飽和，這就使滅菌過程越容易產(chǎn)生凝結(jié)，氣態(tài)過氧化氫濃度會(huì)降低，影響滅菌效果。濕度的均勻性會(huì)受溫度均勻性影響，溫度高的表面相對(duì)局部的濕度也會(huì)偏低一些。第三，過氧化氫空間滅菌器過氧化氫的用量是滅菌過程中較為可靠也是較為可控的參數(shù)。因此過氧化氫的總用量對(duì)于滅菌的效果而言是關(guān)鍵參數(shù)。滅菌區(qū)域體積確定的情況下，過氧化氫的用量是滅菌效果的重要考量因素。第四，環(huán)境中過氧化氫的濃度。在滅菌過程中，過氧化氫本身在不斷產(chǎn)生，同時(shí)也在不斷分解。維持過氧化氫濃度在一定的水平是大多數(shù)滅菌系統(tǒng)廠家的做法，目前大多使用電化學(xué)的過氧化氫濃度傳感器作為檢測(cè)手段，但作為干法工藝的代表---德國(guó)PEA過氧化氫滅菌系統(tǒng)采用的是電容式過氧化氫濃度傳感器，其自動(dòng)加熱功能可以避免過氧化氫在傳感器表面產(chǎn)生結(jié)露，從而使測(cè)量更，該電容式過氧化氫傳感器廠家在國(guó)內(nèi)設(shè)有校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。但是需要注意的是，空間中的過氧化氫濃度并不能直接說明滅菌效果的好壞。但是作為一個(gè)滅菌循環(huán)的參數(shù)，檢測(cè)其濃度卻是必須的，可以通過濃度的數(shù)據(jù)分析滅菌循環(huán)中的問題。第五，滅菌維持時(shí)間也是需要考慮的因素，一方面要有一定的時(shí)間讓過氧化氫氣體擴(kuò)散和接觸，另一方面不同滅菌空間布局，用量不同，維持的時(shí)間長(zhǎng)短也不一樣，這需要在滅菌前進(jìn)行參數(shù)開發(fā)。第六，滅菌區(qū)域里的裝載條件如設(shè)備設(shè)施的位置會(huì)影響過氧化氫氣體的分布，從而影響滅菌效果，需要在參數(shù)開發(fā)時(shí)進(jìn)行考量。第七，將滅菌氣體傳送到目標(biāo)環(huán)境（如潔凈區(qū)）的方式盡量避免利用長(zhǎng)管路傳送，如果沒有對(duì)管路進(jìn)行保溫，背景環(huán)境溫度又相對(duì)較低，那么過氧化氫會(huì)在管道內(nèi)部產(chǎn)生凝結(jié)，傳遞到目標(biāo)環(huán)境中的H2O2就會(huì)相對(duì)降低。總之，過氧化氫空間滅菌器滅菌效果是目標(biāo)環(huán)境溫濕度條件、過氧化氫溶液用量、過氧化氫氣化狀態(tài)及濃度、滅菌時(shí)間、裝載條件、過氧化氫傳送方式等綜合的影響結(jié)果。判斷是否達(dá)到滅菌效果的標(biāo)準(zhǔn)是生物指示劑：嗜熱脂肪芽孢桿菌ATCC 12980或ATCC 7953（數(shù)量級(jí)≥1.0×106），培養(yǎng)箱[55℃-60℃]，培養(yǎng)7天，結(jié)果無微生物生長(zhǎng)證明達(dá)到6log滅菌效果。
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